Approval · Notice of Compliance 21021 · 2018
OLIMEL 3.3 E: Notice of Compliance 21021
Issued June 26, 2018
A Notice of Compliance is Health Canada’s approval of a drug submission: a new drug, a new use or form, or a change to an approved one. The product itself is in the Drug Product Database, with its current status.
- Notice number
- 21021
- Date
- June 26, 2018
- Company
- Baxter CorporationMississauga, Ontario, Canada
- Product type
- Nonprescription Pharmaceutical
- Submission
- Supplement to a New Drug Submission (SNDS), supplement
- Submission class
- Other
- Reason
- To add a new 7.6% and 7.6% E (with electrolytes) strengths to the olimel product line
Products in this notice
| Brand | DIN | Status today |
|---|---|---|
| OLIMEL 3.3 E | Not yet assigned | — |
| OLIMEL 4.4% | Not yet assigned | — |
| OLIMEL 4.4% E | Not yet assigned | — |
| OLIMEL 5.7% | Not yet assigned | — |
| OLIMEL 5.7% E | Not yet assigned | — |
| OLIMEL 7.6% | 02477947 | Marketed |
| OLIMEL 7.6% E | 02477955 | Marketed |
| PERIOLIMEL 2.5% E | Not yet assigned | — |
Medicinal ingredients
- GLYCINE 3.95 G per L
- L-ALANINE 4.76 G per L
- L-ASPARTIC ACID 3.22 G per L
- GLYCINE 2.28 G per L
- L-ARGININE 3.22 G per L
- L-GLUTAMIC ACID 1.64 G per L
- L-HISTIDINE 1.96 G per L
- L-ISOLEUCINE 1.64 G per L
- L-LEUCINE 2.28 G per L
- L-PHENYLALANINE 2.28 G per L
- L-PROLINE 1.96 G per L
- L-SERINE 1.3 G per L
- L-THREONINE 1.6 G per L
- L-TRYPTOPHAN 0.55 G per L
- L-VALINE 2.1 G per L
- L-LYSINE ACETATE 3.65 G per L
- METHIONINE 1.64 G per L
- OLIVE OIL 40 G per L
- POTASSIUM CHLORIDE 2.24 G per L
- SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 3.67 G per L
- L-TYROSINE 0.08 G per L
- SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 1.5 G per L
- GLUCOSE 126.5 G per L
- MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0.81 G per L
- CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.52 G per L
- L-ALANINE 6.41 G per L
- L-ASPARTIC ACID 1.28 G per L
- GLYCINE 3.07 G per L
- L-ARGININE 4.34 G per L
- L-GLUTAMIC ACID 2.21 G per L
- L-HISTIDINE 2.64 G per L
- L-ISOLEUCINE 2.21 G per L
- L-LEUCINE 3.07 G per L
- L-PHENYLALANINE 3.07 G per L
- L-PROLINE 2.64 G per L
- L-SERINE 1.75 G per L
- L-THREONINE 2.21 G per L
- L-TRYPTOPHAN 0.74 G per L
- L-VALINE 2.83 G per L
- L-LYSINE ACETATE 4.88 G per L
- METHIONINE 2.21 G per L
- L-TYROSINE 0.11 G per L
- GLUCOSE 154 G per L
- L-ALANINE 8.24 G per L
- L-ASPARTIC ACID 1.65 G per L
- L-ARGININE 5.58 G per L
- L-GLUTAMIC ACID 2.84 G per L
- L-HISTIDINE 3.4 G per L
- L-ISOLEUCINE 2.84 G per L
- L-LEUCINE 3.95 G per L
- L-PHENYLALANINE 3.95 G per L
- L-PROLINE 3.4 G per L
- L-SERINE 2.25 G per L
- L-THREONINE 2.84 G per L
- L-TRYPTOPHAN 0.95 G per L
- L-VALINE 3.64 G per L
- L-LYSINE ACETATE 6.32 G per L
- METHIONINE 2.84 G per L
- L-TYROSINE 0.15 G per L
- GLUCOSE 121 G per L
- L-ALANINE 10.99 G per L
- L-ASPARTIC ACID 2.2 G per L
- GLYCINE 5.26 G per L
- L-ARGININE 7.44 G per L
- L-GLUTAMIC ACID 3.79 G per L
- L-HISTIDINE 4.53 G per L
- L-ISOLEUCINE 3.79 G per L
- L-LEUCINE 5.26 G per L
- L-PHENYLALANINE 5.26 G per L
- L-PROLINE 4.53 G per L
- L-SERINE 3 G per L
- L-THREONINE 3.79 G per L
- L-TRYPTOPHAN 1.26 G per L
- L-VALINE 4.86 G per L
- L-LYSINE ACETATE 8.432 G per L
- METHIONINE 3.79 G per L
- OLIVE OIL 35 G per L
- L-TYROSINE 0.2 G per L
- GLUCOSE 80.67 G per L
- L-LYSINE ACETATE 8.43 G per L
- L-ALANINE 3.66 G per L
- L-ASPARTIC ACID 0.73 G per L
- GLYCINE 1.76 G per L
- L-ARGININE 2.48 G per L
- L-GLUTAMIC ACID 1.26 G per L
- L-HISTIDINE 1.51 G per L
- L-ISOLEUCINE 1.26 G per L
- L-LEUCINE 1.76 G per L
- L-PHENYLALANINE 1.76 G per L
- L-PROLINE 1.51 G per L
- L-SERINE 1 G per L
- L-THREONINE 1.26 G per L
- L-TRYPTOPHAN 0.42 G per L
- L-VALINE 1.62 G per L
- L-LYSINE ACETATE 2.81 G per L
- METHIONINE 1.26 G per L
- OLIVE OIL 30 G per L
- POTASSIUM CHLORIDE 1.19 G per L
- SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 1.91 G per L
- L-TYROSINE 0.06 G per L
- SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 1.16 G per L
- GLUCOSE 82.5 G per L
- MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0.45 G per L
- CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.03 G per L